一,满足标准
YY 0581.1-2011
二,主要参数:
1,加载压力0-100kpa
2,PLC控制系统,采集数据稳定性好,速度快,可远程免费升级系统,软件独立设计开发;
3,7寸触摸屏操作界面,分辨率高
4,中英文切换
5,外形尺寸:500*500*450;
6,刺穿速度:0-400MM/MIN可任意设置;
7,夹具一套;
8,布氏漏斗;
9,测试样品:驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮,采用全自动旋转功能,减少人工操作;
10,附加功能:刺穿后在一定的压力下,是否泄漏密封性能试验项目测试;
11,刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动,精度0.01MM;
12,鲁尔接头1套(安装试样),若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定;
13,软件:1套含操作视频;
14,标配试验针:外径0.8MM,并满足GB15811;
15,试样可安装在仪器鲁尔接头处,可实现均布刺穿,不重复一处刺穿;
16,用配好的注射针连接件的注区复穿,点分应尽率宜尽量模拟临床使用情况。每穿刺 5次,向连接件内注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水,无人看守可实现,简便操作;
三,试验步骤
1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
7将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa和不同的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴。
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