一次性使用血液灌流器综合性测试仪测试方法

一次性使用血液灌流器综合性测试仪

一，测试项目

含密封性， 吸附性能，血室容量，血液灌流器微粒含量测定

二，执行标准

YY/T 0464—2019

三，技术参数

1，控制系统：PLC；

2，操作界面：7寸彩色触摸屏，中英文切换，分辨率高；

3，压力范围：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度传感器；

4，外接气源：0-0.5MPA(客户自配）；

5，取样杯：玻璃器皿350ML，耐高温性能高；

6，微孔滤膜：外径50MM，孔径0.45 μm，数量1盒；

7，流量计：0-250 mL/min，精度±2.5%；

8，粒子计数器：粒子计数器：有搅拌系统， 一次取样量为100mL 可同时对15μm～25μm 和大于25 μm 的微粒计数。

四，血液灌流器微粒含量测定步骤

1 通过过滤装置，制备一瓶过滤后的生理盐水，备用。

2  取一灭菌后的灌流器按产品说明书中规定的生理盐水量预冲，将灌流器与玻璃烧瓶组成一封闭 循环系统并灌满循环系统，烧瓶中加过滤后的生理盐水至250 mL, 通过动力装置使生理盐水以200  mL/min 的流量循环2 h,然后将循环系统中的水全部排至玻璃烧瓶中，混匀后取100 mL 循环液， 测定其中的微粒数。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步骤，不接灌流器获得本底液，以两次计数的平均值为100 mL 本底液中微 粒含量。