注射针针尖刺穿力测试仪
留置针针尖刺穿力测试仪/注射针针尖刺穿度测试仪/ 一次性无菌注射针医用注射针针尖刺穿力测试仪中文菜单显示。公称规格、管壁、测试、试验次数、加压、上行、下行、时间、标定。机载打印测试数据，实时显示刺穿力和峰值力数据，可显示Z大刺穿力及F0~F4五种峰值力。
医用注射针针尖刺穿力测试仪产品简介：
采用5.7英寸彩色液晶屏触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、管壁、测试、试验次数、加压、上行、下行、时间、标定。机载打印测试数据，实时显示刺穿力和峰值力数据，可显示zui大刺穿力及F0~F4五种峰值力。
医用注射针针尖刺穿力测试仪技术参数：
管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选；
公称规格： 0.2~1.6mm；
测试范围： 0~2N，精度：±0.01N ；
测试速度：100mm/min；
模拟皮肤：聚氨酯膜材料，符合GB15811—2001标准；
打印方式：每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
医用注射针针尖刺穿力测试仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。公称规格、壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试数据。实时显示刺穿力和峰值力数据，可显示大刺穿力及F五种峰值力。
公称规格：0.3～1.2mm;
测试范围：0.10～5.00N、精度：±0.01N；
移动速度：100mm/min;
（赠送）模拟皮肤：聚氨酯膜材料，符合GB15811标准；
打印方式：每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均挠度值和偏差值。
净重：11kg 外形尺寸：400×290×240（mm）
注射针的针尖应锋利，其大值应符合表4的规定。
表4 刺穿力
规格，mm | 刺穿力，N | 规格，mm | 刺穿力，N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
原理
用一刺穿力试验装置使用注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的刺穿力。
模拟皮肤材料
材料：聚氨酯膜；
厚度：0.35mm±0.05mm；
硬度：邵氏A85±10；
暴露面积：（加固后）等于ø10mm。
刺穿力测试程序
将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；
将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
将被检针装在设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。
将移动速度设定为100mm/min.
开动测试装置。
在膜上穿刺过程中，同时测得大锋利值或记录力/位移图。
符合性评价
将所得的力/位移图中的大峰值与要求规定值比较，当大峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿力符合要求。
1范围
本标准规定了公称外径为0. 3 mm到1. 2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的分类 与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准新版本的可能性。GB/T 1962. 1—2001注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分:通用要求 （idt ISO 594-1:1986）GB/T 1962. 2—2001注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分:锁定接头(idt ISO 594-2：1998)
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